恶性胸膜间皮瘤批准双免疫治疗公司(百时美施)启动‘中国2030战略’后批准的首个适应症

百时美施贵宝今天宣布，全球首个CTLA—4抑制剂Evo已在中国正式上市，将与PD—1抑制剂Odivor 联合使用，用于不能手术切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成年患者。

上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆顺教授介绍，恶性胸膜间皮瘤是一种高度侵袭性的罕见癌症，治疗选择有限，5年生存率不足10%Odivo联合Evavo是十多年来该领域首个获批的系统疗法双免疫疗法的获批改变了恶性胸膜间皮瘤的治疗模式，有望为患者带来持久的生存获益，成为新的标准治疗方式

双重免疫疗法可能会给患者带来持久的生存益处。

资料显示，恶性胸膜间皮瘤是一种起源于胸膜间皮的罕见，高度侵袭性和致死性的恶性肿瘤中国每年约有3000例确诊病例，占亚洲新增病例的1/3

由于诊断困难，大多数患者在诊断时处于晚期恶性胸膜间皮瘤的预后一般较差未治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期在12至14个月之间，五年生存率约为10%

缺乏有效的治疗是恶性胸膜间皮瘤患者生存率低的主要原因在过去的15年里，世界范围内没有一个新的系统性治疗方案获得批准，可以有效延长患者的生存期2021年6月，奥迪沃和埃瓦沃被美国食品药品监督管理局州批准用于恶性胸膜间皮瘤的一线治疗，为这种疾病类型的患者提供了新的治疗选择

目前，CheckMate—743作为唯一证明一线免疫治疗可提高不可切除恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床研究，为恶性胸膜间皮瘤的审批提供了可靠的循证医学依据三年随访结果显示，与含铂标准化疗相比，无论组织学类型如何，Odivor联合Evavo一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤均可为患者带来持久的生存获益

与化疗相比，双重免疫治疗进一步降低患者死亡风险27%，近四分之一的患者在接受双重免疫治疗后存活3年以上这意味着，一旦患者从双重免疫治疗中获益，持续时间将非常长，这在包括非小细胞肺癌在内的多种肿瘤类型中得到了证实，显示了双重免疫治疗对患者的持久效果中国将死—743的主要研究者陆顺教授说

广东省人民医院终身主任，广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示，通过已建立的不良事件管理方案，奥迪沃和埃瓦沃一线治疗恶性胸膜间皮瘤安全可控，其安全性特点与此前其他肿瘤研究中这种联合治疗的安全性一致与化疗相比，患者有机会以更高的生活质量和更少的副作用实现长期生存伴随着双重免疫治疗时代的到来，我们有望最终实现‘去化疗’的目标

截至目前，基于Odivor和Evavo的双免疫联合治疗已在恶性胸膜间皮瘤，非小细胞肺癌，转移性黑色素瘤，晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌等5个肿瘤种类的6项III期临床研究中显示出总生存获益。

患者援助计划同时启动。

为帮助更多患者实现高质量的长期生存，提高创新药物的可及性，百时美施贵宝携手中国癌症基金会，在原有Odivo患者援助项目的基础上，新增恶性胸膜间皮瘤适应症所有符合项目标准的患者均可自愿申请辅助治疗Odivo联合Evavo

百时美施贵宝中国大陆和香港地区总裁陈思远表示，这一次，首个PD—1抑制剂Odivor和首个CTLA—4抑制剂Evavo分别被带到中国，加速了全球创新治疗药物在中国的落地恶性胸膜间皮瘤批准双免疫治疗，这是公司启动‘中国2030战略’后批准的首个适应症未来，百时美施贵宝将一如既往地融入中国蓬勃发展的创新生态系统，努力成为根植中国，源于中国的创新引领者，与合作伙伴一道，通过科学创新，不断提升创新药物的可及性，改变患者的生活